Forschungsdienstleistung: GMP-Prozessentwicklung für Zelltherapeutikum gegen Makuladegeneration

Entwicklung eines GMP-gerechten Herstellungsprozesses für ein stammzellbasiertes Zelltherapeutikum zur Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration (AMD). Ziel ist die Prozessentwicklung, das Upscaling und die Testproduktion von Zapfen-Photorezeptorzellen aus humanen induzierten Stammzellen (hiPSCs). Der entwickelte Prozess soll industriell übertragbar sein und die Herstellung einer Zellcharge für eine in vivo-Studie in einem Großtiermodell ermöglichen. Dies beinhaltet die Ausarbeitung von Qualitätskontrollen und die Validierung des Verfahrens.