Nichtklinische toxikologische und sicherheitspharmakologische Bewertung eines niedermolekularen Wirkstoffkandidaten - Braunschweig

Durchgeführt wird ein umfassendes nichtklinisches Toxikologie- und Sicherheitspharmakologieprogramm für einen niedermolekularen Wirkstoffkandidaten nach intravenöser Infusion, einschließlich der Bewertung möglicher Auswirkungen des Wirkstoffs und des Vehikels auf Nierenfunktion und Nierentoxizität. Die Daten und Dokumentation sollen klinische Studien am Menschen und die weitere klinische Entwicklung unterstützen sowie für Zulassungsanträge in der Europäischen Union und den Vereinigten Staaten geeignet sein. Eine dermale toxikologische Bewertung zur Unterstützung der möglichen klinischen Prüfung einer halbfesten topischen Formulierung ist ebenfalls vorgesehen und steht unter einer Go/No-Go-Entscheidung.} 久久精品 шахия大小规律.

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